恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。

恒瑞上市后,孙飘扬坚持“每年投入销售额的10%以上用于创新研发”。拿下了20%的抗癌药市场,恒瑞成为抗癌药领域的佼佼者。

2011年之前,是国内仿制药为主的时代,但恒瑞医药已经开始建设创新药平台,进行转型。

2011年,恒瑞医药研发的艾瑞昔布获批上市,成为其第一款自研创新药。

2014年,恒瑞医药研发的针对晚期胃癌患者的阿帕替尼成功上市,是全球第一个治疗胃癌的小分子靶向药物,同时也是全球第一个在胃癌标准二线化疗失败后被证实有效,可以显著延长患者无进展生存期和总生存期的药物。

2018年起,恒瑞基本上是每年都有创新药申请临床实验,每1到2年都会有创新药上市。

到2022年6月,恒瑞医药共有11款创新药上市。

恒瑞医药在坚持创新的同时也在加速国际化进程,推进创新药海外临床,力争创新药在海外上市:恒瑞开展近 20 项国际临床试验开展,包括:双艾组合(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)用于一线HCC、氟唑帕利(PARPi)用于CRPC、吡咯替尼用于HER2突变的NSCLC、SHR3680 (ARi )用于前列腺癌、海曲泊帕(TPO-R)用于CIT、SHR-0302(JAK1)用于溃疡性结肠炎/中重度特应性皮炎等。

“双艾”国际多中心达到终点,积极推进美国NDA/BLA申报。SHR-1210-Ⅲ-310研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗肝细胞癌患者国际多中心III期临床研究(NCT03764293),全球13个国家和地区的95家中心共同参与。2022年9月10,南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授在ESMO报告数据(LBA35),双艾 vs 索拉菲尼:PFS 5.6m vs 3.7m;OS 22.1m vs 15.2m;ORR 25.4% vs 5.9%。双艾 HCC已获美国FDA孤儿药资格,目前正在向美国FDA递交新药上市的沟通交流申请。