• 全球恶性肿瘤流行病学

恶性肿瘤是危害人类健康的重大疾病，据2020年全球癌症数据报道，2020年全球新发病例超1.9千万例，死亡病例超1千万例，全球癌症负担在2040年将达到2.84千万例^［1］。目前，手术、放疗、化疗、靶向及免疫治疗等为现代医学常用手段，患者在治疗后多发生各种不良反应，且部分晚期肿瘤并不适合手术等。中医药治疗不仅可提高临床疗效和患者生命质量，还具有便宜、不良反应少等优势，研究其在恶性肿瘤中的应用已成为临床上的热点方向。

• 西黄胶囊的来源及功效

西黄胶囊源于清代著名医学家王洪绪所著《外科证治全生集》中的犀黄丸，主要由牛黄、麝香、乳香和没药组成，具有活血解毒、化瘀止痛、消肿散结等作用。研究证实，西黄胶囊可用于治疗乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌等恶性肿瘤^［2］。现代药理学研究发现，西黄胶囊抗肿瘤效应主要通过抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤新生血管的生成、诱导肿瘤细胞凋亡、调节机体免疫功能等途径。西黄胶囊是在“西黄丸”的基础上运用现代制剂工艺研制成功的新剂型，二者在组成、功效上并无差异^［3］。目前关于西黄丸的研究较多，但尚无从循证医学层面对西黄胶囊治疗恶性肿瘤进行论证的相关性研究。因此，本研究通过Meta分析方法对西黄胶囊治疗恶性肿瘤的随机对照试验文献进行分析。

• 西黄胶囊治疗恶性肿瘤的临床疗效

1. 研究对象及干预措施：

所有的纳入病例确诊为恶性肿瘤局限于单个研究单瘤种

观察组:西黄胶囊联合化学治疗;对照组:化学治疗（如下图）

1. 研究结果

2.1西黄胶囊联合化疗可提高消化道肿瘤(食管癌、胃癌、结肠癌)、肺癌和乳腺癌的总有效率（RR）和疾病控制率（DCR）

研究结果发现：观察组治疗消化道肿瘤(食管癌、胃癌、结肠癌)的RR优于对照组(RR=1.46，95%CI为1.22～1.75，P＜0.0001)，DCＲ优于对照组(RR=1.16，95%CI为1.01～1.33，P=0.03);观察组治疗肺癌的RR优于对照组(RR=1.33，95%CI为1.07～1.67，P=0.01)，DCＲ优于对照组(RR=1.19，95%CI为1.07～1.33，P=0.002);观察组治疗乳腺癌的RR优于对照组(RR=1.61，95%CI为1.33～1.95，P＜0.00001)，DCＲ优于对照组(RR=1.17，95%CI为1.05～1.29，P=0.003)。

2.2 西黄胶囊联合化疗可提高患者的 KPS评分，提高患者的生活质量

研究结果发现：观察组的KPS评分优于对照组(RR=1.41，95%CI为1.21～1.64，P＜0.0001)。

2.3 西黄胶囊联合化疗可改善患者 CD3⁺ 、CD4⁺及CD4⁺ /CD8⁺等免疫功能指标

研究结果发现：治疗前患者CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺及CD4⁺/CD8⁺水平差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后研究间异质性较大，Meta分析采用随机效应模型，结果显示观察组CD3⁺和CD4⁺优于对照组(P＜0.05)，但2组在观察组CD4⁺/CD8⁺稍优于对照组，差异有统计学意义(RR=0.21，95%CI为0.00～0.43，P=0.05)。

2.4西黄胶囊联合化疗可降低肝肾损害和血小板下降的发生率，安全性更高

研究结果发现：观察组肝肾损害发生率低于对照组(RR=0.59，95%CI为0.36～0.96，P=0.03)。

结论:西黄胶囊联合化疗可提高恶性肿瘤患者的临床疗效，降低肝肾损害和血小板下降的发生率。随着人们生活水平和行为方式的变化，恶性肿瘤已成为我国居民的首要死因，其死亡人数超过了世界人口的 25. 0%。化疗是大部分晚期恶性肿瘤的常用手段之一，但同时伴随着诸多不良反应，所以西黄胶囊类中成药越来越多地运用于晚期肿瘤患者的治疗。

参考文献：

[1]SUNG H，FEＲLAY J，SIEGEL ＲL，et al． Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries［J］． CA Cancer J Clin，2021，71( 3) :209-249．

[2]许晶,侯丽,李冬云,杨茜茹,王婧.西黄胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的系统评价和Meta分析[J].世界中医药,2023,18(05):624-632.

[3]李开贵，王子义． 西黄丸改制胶囊剂的工艺研究［C］/ /北京同仁堂科技发展股份有限公司，《中华中医药杂志》社． 西黄丸临床应用研究论文集，2009: 231．