• 疾病现状

近年来，随着人们生活水平的提高，非酒精性脂肪肝的发病率不断增加。血脂异常、高血压、非胰岛素依赖型糖尿病等相关代谢综合征的不断增多，使NAFLD成为国内的重大健康问题。又因NAFLD不仅是心血管意外事件高发的原因，也是隐源性肝硬化的主要病因，严重危害人类健康。因此，寻找一种兼顾防治糖脂代谢紊乱、安全性较高的治疗NAFLD的有效药物，成为现在的研究热点。脂肪性肝病的中医证型为脾肾亏虚兼肝郁、脾肾亏虚、脾虚痰热等，中医药传统医学具有扶正固本、标本兼治等优势，提示可为NAFLD的治疗提供有效、安全的治疗方法。经查阅大量资料，中成药强肝胶囊具有改善瘦素抵抗，调节脂质代谢；清除肝细胞活性氧自由基，抗脂质过氧化和抗肝纤维化的作用。

• 分组情况

NAFLD合并高脂血症患者112例，随机分为观察组和对照组。

观察组62例，其中男性39例，女性23例，年龄为27-58岁，平均（43±7.4）岁；

对照组50例，其中男性30例，女性20例，平均（42±6.7）岁。

入选标准：根据其临床症状、体征、影像学和实验室检查诊断，符合非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010版）的标准；此外，根据实验室检测结果，患者均伴有ＴＧ异常情况。排除标准：严重心、肝、肾功能不全者；自身免疫性肝病、wilson病以及各种原因引起的肝硬化患者等。

• 治疗方法

所有患者均给予饮食控制，适量运动。给予对照组水飞蓟宾胶囊，口服每次４粒，３次／日；给予观察组患者强肝胶囊（石家庄东方药业有限公司生产），口服每次５粒，２次／日；两组治疗时间均为２４周，治疗期间患者不服用其他影响治疗结果的药物。

• 治疗结果

1. 两组治疗前后肝功能及血脂指标变化的比较

与治疗前比较，两组治疗后肝功能及血脂水平均明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。治疗后两组组间ALT、AST、GGT差异不显著，治疗后观察组TG、HDL-C、LDL-C下降水平明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。见表１。

1. 两组治疗前后脂联素和瘦素水平比较

观察组脂联素和瘦素水平与治疗前相比明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）；与对照组相比，观察组脂联素与瘦素水平明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。见表２。

1. 两组治疗前后体重指数和肝脏影像学检查结果的比较

两组治疗后ＢＭＩ和肝／脾ＣＴ比值均明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）；观察组的改善水平明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。见表３。

• 研究结果

本研究结果表明，24周后观察组患者血清瘦素水平显著降低，脂联素水平显著升高，TG及BMI显著降低，肝／脾CT比值显著提高，且与对照组比较具有统计学意义。表明强肝胶囊能够纠正NAFLD患者的糖脂代谢紊乱，减轻肝脏脂肪堆积。

强肝胶囊由丹参、泽泻、茵陈、山楂、地黄、黄芪、当归等成分组成。研究表明，泽泻、山楂等成分具有抑制甘油三酯摄入，降低甘油三酯水平和抗脂肪肝的作用；丹参、当归等成分具有保护和修复肝细胞作用。

有动物实验表明，强肝胶囊可通过增加瘦素受体ｍＲＮＡ的表达，增加肝组织酪氨酸激酶（Ｐ－JAK２）和信号传导与转录激活因子（Ｐ－STAT3）的水平，从而改善瘦素抵抗，降低NAFLD模型大鼠的血清高瘦素水平。但强肝胶囊升高血清脂联素的机制尚不明确，尚需进行深入研究与论证。

本研究显示强肝胶囊不仅在改善NAFLD患者肝功能、BMI、肝／脾CT比值方面效果显著，同时在改善患者的血脂水平、脂联素及瘦素方面效果突出。因此，强肝胶囊治疗NAFLD合并高脂血症疗效确切，且服用过程中，仅少数患者出现腹泻等胃肠道反应，经调整服用方法（饭后服用或减量服用），胃肠道反应消除，患者耐受性良好。

参考文献

何治军,王孟仙,宁敏曼.强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝合并高脂血症的疗效观察[J].海南医学院学报,2016,22(14):1518-1520.