1. 抗结核药物导致肝损伤的原因

药源性肝损害是指在药物治疗过程中由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害，或肝脏对药物及其代谢产物的过敏反应所致疾病。其损害原因可能是因为药物本身具有肝毒性，也可能是因为肝脏增毒作用的结果。

像异烟肼、利福平、吡嗪酰胺等常用抗结核药物，本身在体内代谢过程中会产生一些具有肝毒性的中间产物。例如异烟肼经肝脏的乙酰化代谢后，其代谢产物可与肝细胞内的大分子物质结合，干扰肝细胞正常代谢，进而损伤肝脏细胞，引发肝功能异常，出现转氨酶升高等表现。利福平则可诱导肝药酶，加快自身及其他药物代谢，同时其代谢过程也可能影响肝细胞的结构和功能完整性，导致肝脏损伤。

1. 强肝胶囊治疗抗结核药物导致肝损伤的优势

强肝胶囊能减少肝细胞凋亡，促进肝细胞再生。在防治肝损伤方面，强肝胶囊不仅可以直接清除自由基，还提高超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化酶的数量和活性，使超氧阴离子转化成过氧化氢，进而转化成氧化性很弱的水分子和氧分子，恢复蛋白质的正常生理功能和生物膜的完整性，达到抗氧化应激的作用，最终达到保肝护肝的目的。

1. 研究对象

选择175例结核病患者均为符合肺结核诊断标准、临床资料详尽的初治患者，无高血压、心脏病、糖尿病等病史，无药物过敏史，抗结核治疗前常规检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图均正常，乙肝五项正常。将患者随机分为2组:治疗组100例，男74例，女26例，年龄15～65岁。对照组75例，男53例，女22例，年龄16～70岁。2组性别、年龄、肺结核分型比例相近，具有可比性。

1. 组别

对照组：患者均采用2HRZE/4HR化疗方案

治疗组：对照组基础上全程加服强肝胶囊5粒/次，2次/d。

1. 治疗周期与观察指标

连续治疗6个月，观察患者的临床表现(发热、纳差、恶心、呕吐、黄疸、肝大等症状)和ALT和总胆红素变化情况，统计药物性肝损害的发生几率。

1. 研究结果

治疗组肝损伤发生率明显低于对照组，且肝损伤较对照组轻微，不影响抗结核治疗。

1. 强肝胶囊可显著降低肝损伤发生率

治疗组100例患者在治疗过程中，8例出现药物性肝损伤占8%。对照组75例患者在治疗过程中，21例出现肝损害占28%，其中重度肝损害2例，总胆红素高达568μmol/L。治疗组出现肝损害临床症状的发生率为68%，而对照组出现肝损害临床症状的患者高达87%。

治疗过程中，对照组出现了药物性肝炎的表现如发热、恶心、黄疸以及肝功能异常严重，此时停药并给予保肝、降酶、退黄的治疗，肝功能恢复正常才能继续服用抗结核药物。而实验组肝功能损害轻微，未停用抗结核药，继续加用强肝胶囊 5 粒/次口服，2 次/d，直至疗程结束，肝功能未见明显异常。

1. 强肝胶囊方解分析

强肝胶囊是由茵陈、板蓝根、黄芪、党参、山药、丹参、地黄、当归、白芍、黄精、郁金、泽泻、山楂、秦艽、六神曲、甘草16味成份科学配伍组成。

强肝胶囊来自于山西省中医药研究院的经典验方强肝汤，为韩经寰教授研究团队的方剂。1966年，韩经寰教授调入山西省中医药研究院，成立了肝病研究组后便开始了中医药治疗肝病的研究。

韩经寰教授肝病研究组根据慢性肝损害的发病机理，以及中医治疗慢性肝病的原则和经验，坚持以汇通中西医理论确定病机而立方用药，以动物实验和临床观察相结合来验证疗效与推理，按辨病、辩证、主方基础上加减法分型证治，通过多年来不断的试验与验证，在1970年，韩经寰教授终于成功自拟出强肝汤（丸）。

参考资料：强肝胶囊治疗抗结核药物所致的肝损伤效果观察